IT质量管理

为什么选择威联科技质量管理技术中心?


● 您是否打算建立自己的质量管理系统或是希望完善现有系统?
● 您是否需要准备应对FDA的审计?
● 您是否要确保贵组织的IT治理和IT运营能满足GxP的要求?
● 在计算机系统验证方面,您在获取合适的技能组合和专业知识等方面的资源时是否面临着挑战?
● 您是否面临因计划外的预算削减而导致内部人员招聘受限的情况?
借助威联科技灵活、可定制的“质量管理即服务”模式可以更高效、更有效地满足您的业务需求。我们将端到端项目管理作为管理和执行战略性企业投资的核心业务流程和核心竞争力;我们可以根据您的具体需求为您提供不同的工具,助您在确保质量和不超出预算的前提下顺利按时达到合规要求。

我们的质量管理技术中心可为您提供的服务


● 确保与现有质量管理系统(QMS)相兼容
● 改革质量文化
● 提供IT治理评估服务
● 采用新方法和新流程
● 支持基于项目的质量和合规要求

IT质量管理

质量管理目录

确保质量管理体系(QMS)合规


纠正和预防措施(CAPA)管理

● 定期评估
● 存档策略
● 保留期和系统退休

确保管理体系(QMS)合规

● 基础设施资格
● 监控企业内部质量管理体系的执行情况
● (不断)提高现有流程提高企业合规程度和企业效率
● 简化复杂实践实现资源可用性最大化

建立质量管理体系

● 明确备份和恢复策略
● 灾难复原和业务连续性计划的建立和定期测试
● 信息资产管理
● 模拟检查和审计准备
● 改变管理策略
● 配置管理
● 支持服务级别协议定义和审核

完整的计算机系统验证

● 供应商审计
● 需求工程
● 差距分析和风险评估
● 设计资格
● 数据迁移分析和支持
● 资格协议定义和准备
● 数据完整性的安全性和保密性评估要求
● 运营移交管理

改变质量文化


改变质量文化

● 担任变化代理人
● 嵌入质量作为每项活动的自然特征

定制资源开发程序

● 材料制备培训
● 培训推广程序
● 开发网络培训程序
● 内部资源辅导确保资源共享

IT治理


新方法和新流程的实施

● 设计并建立针对IT企业的流程
● 使用最佳实践和结构
● 通过新程序使企业合规

IT治理评估

● IT治理的设计和效果评估
● 审核信息管理流程和控制的效果、效率和适宜性
● 修复管理

支持项目基础质量和合规

● 通过项目交付尤其是合规来支持项目经理
● 建立项目的质量目标
● 项目和系统生命周期文档项目评审和批准


核心竞争力

● 标准 & 框架

在工具和流程广泛使用的标准和框架(例如:PMBOK、PRINCE2、COBIT、 RUP、 CMMI、 Agile、Waterfall、 GAMP、CSV、 ISO)方面具有丰富的经验

● 认证 & 教育

技术中心成员持有多个认证(例如:CISA、CGEIT、CRISC、 PMP、 PRINCE2、ITIL)且在法规合规方面拥有广泛的教育和经验(例如:SOX、GxP、GMP、GLP、GCP、ePHI、PCI、21 CFR Part II)

● 企业知识

在信息技术、电信、银行、保险、营养学和医药学领域具有丰富的经验

● KPI管理

定制化的关键业绩指标目录来证明所提供的关键管理信息的可行性

● 质量管理资产

文档、流程和工具的综合框架来支持质量管理服务

● 质量管理最佳实践

开展可重复的最佳实践作为不断提高管理流程的标准线

● 培训 & 指导

定制化培训和指导程序专注于提高全球性企业和跨文化企业的项目业绩